一、动物源性医疗器械或者1. 动物源性医疗器械成见【DVH-292】巨乳中出し240 8
动物源性医疗器械，顾名念念义指的是含有动物开始材料的医疗器械，这些动物材料是多种各样的，不错组成该器械的主要部件（举例牛/猪源腹黑瓣膜、羊肠缝合线、止血材料等）、涂层或者浸渗剂（举例肝素、明胶、胶原等），也可成为分娩历程中所用的扶助材料（举例牛脂等）。动物组织相配滋生物的使用可能会比非生物开始的材料（举例金属、塑料以及织物等）使医疗器械具有更好的性能，然则在另一方面，它们应用到东谈主体则又会增多病毒传播和免疫原性等方面的安全风险，且存在材料表征上的辛勤，因此关于动物源性医疗器械安全性的评价，需要计议比老例医疗器械更多方面的实质。
2. 产业链简介
动物源性医疗器械主要动物开始为牛、羊、猪，产业最上游为饲养与宰杀企业，卑劣再生材料研发分娩企业在动物不同器官和部位取材后加工制成医疗器械关联原材料，再哄骗原材料分娩出关联医疗器械产物。
动物源性医疗器械产业链
贵寓开始：药融云数据库-医疗器械专版，整理自药融盘考
二、不同动物开始医疗器械上市产物及应用情况据药融云数据库-医疗器械专版数据统计分析成果表现，国内上市的牛源、羊源和猪源性医疗器械中牛源性医疗器械数目最多，总和占比超90%，由此不错猜测牛是动物源性医疗器械最主要的取材开始。III类医疗器械中牛源性医疗器械仍占主导地位，猪源性医疗器械总和较羊源性医疗器械少，但III类器械较羊源性多。
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1. 国内上市牛源性医疗器械情况
国内上市的牛源性医疗器械大大皆为体外会诊试剂，产物类别勾通于II类和I类，这类产物主要原材料为牛血清、牛血白净卵白，主要取材于牛血。牛源性植入器械产物占相比低，产物类别均为III类，主要原材料为胶原卵白、牛松质骨、牛心包，取材部位主要包括牛皮、牛跟腱、牛骨和牛心，这类牛源性植入器械中包括一些具有较高时期产值的产物，如东谈主工腹黑瓣膜及瓣膜竖立器械、心血管补片、外科补片、硬脑（脊）膜补片、骨填充及竖立材料等。此外，牛角经打磨加工后可手脚中医界限的刮痧用具使用。
国内牛源性医疗器械取材部位及类别占比
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2. 国内上市羊源性医疗器械情况
国内上市的羊源性医疗器械中有79.1%为体外会诊试剂，产物类别主要为II类和I类，主要原材料为羊血清、羊红细胞，主要开始为羊血。羊源性植入器械占相比低，且主要为缝合线类、敷料类等中低端产物[2]，产物类别主要为III类和II类，主要原材料为羊肠衣胶原卵白、羊毛脂、羊毛绒，取材部位主要为羊肠和羊毛。此外，跟牛角通常，羊角经加工打磨后也可用作念刮痧用具。
国内羊源性医疗器械取材部位及类别占比
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3. 国内上市猪源性医疗器械情况
国内上市猪源性医疗器械体外会诊试剂占相比牛源性和羊源性低，占比约54.27%，具有较高时期产值的植入器械占相比牛源性和羊源性高。猪源性植入器械主要原材料为胶原卵白、猪心包、猪松质骨等，主要取材部位包括猪皮、猪小肠粘膜基层组织、猪心、猪骨和猪眼角膜。
国内猪源性医疗器械取材部位及类别占比
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三、国内头部企业清点1. 佰仁医疗
北京佰仁医疗科技股份有限公司（简称佰仁医疗），确立于2005年，是一家勉力于于动物源性植介入高值医疗器械研发与分娩的高新时期企业，公司中枢产物主要应用于腹黑瓣膜病、先天性腹黑病等结构性腹黑病以及软组织竖立界限。公司现已获批19项III类医疗器械产物，其中东谈主工生物腹黑瓣膜-牛心包瓣、瓣膜成形环、心外科生物补片、流出谈单瓣补片等9项产物均为国内首个获准注册的国产同类产物，填补了国内空缺。2023年1月佰仁医疗确立了子公司北京艾佰瑞生物时期有限公司，设备出三款胶原卵白填充剂，迈入医好意思界限。
佰仁医疗在研产物界限布局图
贵寓开始：佰仁医疗2023年年度陈述，整理自药融盘考
2. 冠昊生物
冠昊生物科技股份有限公司（简称冠昊生物）是一家存身再生医学产业，中枢业务造成“3+1”神志，即材料、细胞、药业三伟业务板块和一个科技孵化平台。冠昊生物在再生材料业务界限依然搭建起动物源性生物材料时期平台，包括组织固定时期、多主见去抗原时期、卵白质力学改性时期和组织引诱时期四大中枢时期。
冠昊生物已上市的自主研发产物有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜(B/P)、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片；以及珠海祥乐代理的东谈主工晶体产物，可无为应用于神经外科、胸普外科、眼科、皮肤科、骨科、整形好意思容科等。
冠昊生物已上市再生材料关联产物及用途
贵寓开始：冠昊生物公司官网、冠昊生物2023年年度陈述，整理自药融盘考
3. 正海生物
烟台正海生物科技股份有限公司（简称正海生物）确立于2003年，于2017年5月16日告捷上市（股票代码：300653）。依托中枢脱细胞时期，产物可完了和洽、指令、促进东谈主体自己组织细胞再生的功能。已上市产物有口腔竖立膜、可采纳硬脑（脊）膜补片、活性生物骨、皮肤竖立膜、骨竖立材料、外科用宽裕海绵、自酸蚀粘接剂。临床上无为应用于口腔科、头颈外科、神经外科、耳鼻喉科等多个界限。
正海生物已上市再生材料产物及用途
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